药用冷冻干燥机需要解决的问题清单(二)
现在的冷冻干燥机虽然已经符合生产要求,但从经济效益、产品质量、生产操作等方面考虑还存在以下不足。上一篇讲了冷冻干燥机需要解决的1个问题,本篇继续讲解。
2 、冷凝器温度不可自动控制,产品生产周期延长
产品的冻干与真空度( 即系统内部的压强) 有着密不可分的关系,它是一个时刻变化的值,其除与升华温度、产品性质、板层结构、板层传热性能等有关外,Z主要的是和冷凝器有关,冷冻干燥机冷凝器的温度是影响内室压强的一个重要参数。
冷凝器温度太高,升华的水蒸气来不及凝结,弥漫在室内,使内室压强升高,导致制品温度升高,这种恶性循环会使产品塌陷、萎缩、起皮、分层,甚至导致产品冷冻干燥失败;冷凝器温度太低,凝结速度加快,使压强减小而不利于升华,同时过低的温度也会造成电能浪费,而且设备的磨损也会加大,因此适当的冷凝器温度是很重要的。冷冻干燥机冷凝器的温度是由压缩机来控制的,有的产品需要快冻,有的产品需要慢冻,有的需要升华速度慢,有的需要升华速度快。
虽然对大中型冷冻干燥机设备来说,设备生产厂家都配置了不止一台压缩机,但要达到生产的Z佳工况也是很难的,更别说能耗Z小、生产周期Z短了,因此压缩机要配置功率略偏大的,同时需在多级调节上多下功夫,使压缩机可以通过产品温度的需求自动调整运行状况,从而达到Z佳工况,既可以更好地保证产品质量同时也可节约能源。当然也可以采用液氮制冷,此法不仅降低了电能的需求,同时也节省了设备维护费用,并可以暂时应付停电等突发情况,且噪声小、占地面积小、温度也可以控制。
3、缺少独立的充气装置
产品冷冻干燥结束后,压塞前向冷冻干燥箱内充入一定量的干燥、除菌、惰性气体,可以保护产品,更重要的是方便临床用药。充气以高纯过滤氮气为佳,目前部分冷冻干燥机生产厂家是在高真空的条件下直接进行压塞,虽然对产品保护有利,但由于瓶内为极限真空,临床用药时,溶媒注入瓶内后很难再吸出来,给临床用药造成了极大的困难,所以建议配备此套装置。
图文供学习参考
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